셀트리온 DP공정기~원 면접족보.pdf 파일정보
셀트리온 DP공정기~ 신입사원 면접족보 자료설명
셀트리온 DP공정기~ 신입사원 면접족보 자료의 목차
Q1. 셀트리온 DP공정기술 직무에 지원한 동기와 본인이 적임자인 이유를 설명하시오. Q2. 바이오의약품 완제공정(DP)의 핵심인 무균충전(Aseptic Filling) 공정을 설명하시오. Q3. DP공정 중 발생할 수 있는 단백질 응집(Aggregation) 현상의 원인과 예방책은 무엇인가 Q4. 동결건조(Lyophilization) 공정의 주요 단계와 공정 변수를 설명하시오. Q5. GMP 환경에서 Deviation(탈일탈) 발생 시 OOS/OOT 처리 및 조치 절차는 무엇인가 Q6. 바이오의약품 완제포장 및 동결건조 라인에서 LAL 및 Endotoxin 관리 방안을 설명하시오. Q7. 충전 공정 시 일회용 시스템(Single-Use System) 도입의 장단점 및 적용 시 고려사항은 Q8. DP 공정 내 단백질 흡착(Adsorption) 최소화를 위해 고려해야 할 제형 및 공정 요소는 Q9. 여과멸균(Sterilizing Filtrat
본문내용 (셀트리온 DP공정기~원 면접족보.pdf)
Q1. 셀트리온 DP공정기술 직무에 지원한 동기와 본인이 적임자인 이유를 설명하시오.
셀트리온의 글로벌 바이오시밀러 시장 제패는 고품질의 완제공정 기술력이 기반이 되었기에 가능했던 결실이라 확신하며, 대학 시절 화학공학 및 제약공학 전공 과정을 이수하고 완제의약품 무균 충전 및 동결건조 공정실습 프로젝트에 적극 참여하며 실무 역량을 강화해 왔습니다. 완제공정은 고분자 단백질의 최종 안정성을 확보하고 환자 투여 직전의 제품 가치를 결정짓는 핵심 단 계로서, 유체역학 기반의 배관 설계 지식과 미생물 오염 제어 메커니즘을 결합하여 공정 변수를 최적화하는 데 탁월한 능력을 보유하고 있습니다. 특히 바이오의약품 수용액의 계면활성제 배합 특성 및 바이알 내 유량 제어 메커니즘을 깊이 연구하며 충전 오차를 최소화하는 정밀 기술을 습득하였고, 셀트리온의 램시마SC 및 펜형 제형 등 다변화된 완제 라인 구축에 직접 기여하고 자 지원을 결심하게 되었습니다. 입사 후에는 수율 개
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